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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环形标测导管LASSO NAV eco Catheter
环形标测导管LASSO NAV eco Catheter
注册证编号
国械注进20153071447
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster,Inc.
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
环形标测导管LASSO NAV eco Catheter
管理类别
第三类
型号规格
D134901、D134902、D134903、D134904、D134905、D134906
结构及组成
该环形标测导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品,依据导管直径、电极数量、电极环直径、电极间隙等的不同分为D134901、D134902、D134903、D134904、D134905、D134906。
适用范围
该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅进行记录或刺激。该导管设计用于获得心脏的心房区域的心电图。在与兼容的CARTO3 电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771447
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-09
有效期至
2025-03-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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