气管支气管支架Ultraflex Tracheobronchial Stent System
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
气管支气管支架Ultraflex Tracheobronchial Stent System
结构及组成
产品由自扩张金属支架和推送导管组成。支架由镍钛合金制成,带有聚氨酯覆膜尼龙释放线将支架固定在推送导管上,支架两端还带有保持线。推送导管由球状头端、轴杆、牵拉环和手柄组成,带有不透射线钽标记,球状头端和轴杆涂覆润滑剂。球状头端、轴杆和手柄制造材料为Pebax;牵拉环的制造材料为尼龙。产品为非灭菌产品。
适用范围
本产品适用于治疗恶性肿瘤引起的气管支气管狭窄。
备注
原注册证编号:国械注进20153463154
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)