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中心静脉导管套件Palindrome H Chronic Catheter Kit
注册证编号
国械注进20153103112
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield. MA 02048 USA
生产地址
Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称
中心静脉导管套件Palindrome H Chronic Catheter Kit
管理类别
第三类
型号规格
8888145043,8888145044,8888145045,8888145046, 8888119365,8888123405,8888128455,8888133505, 8888119371 ,8888123411,8888128461,8888133511,8888145068, 8888145069,8888145070,8888145071。
结构及组成
导管管体采用聚氨酯材料制成,内外管径均涂有肝素涂层;导丝,隧道探针和穿刺针由不锈钢制成;套环(cuff-卡夫)采用聚酯毡布材料;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜,棉线和胶带制成。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。使用时间大于30天。
适用范围
适用于急性和慢性血液透析、血浆置换和液体输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153453112
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2025-04-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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