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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊型冷冻消融导管Cardiac CryoAblation Catheter
球囊型冷冻消融导管Cardiac CryoAblation Catheter
注册证编号
国械注进20163011857
注册证编号
美敦力快凯欣有限合伙企业Medtronic CryoCath LP
注册人住所
9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada
生产地址
9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
球囊型冷冻消融导管Cardiac CryoAblation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由球囊型冷冻消融导管（2AF233, 2AF283）和手动导管回缩器（20MRK）组成。
适用范围
用于治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163771857
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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