全自动医用PCR分析系统GeneXpert Infinity System
注册人住所
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089
生产地址
2700 North First Street, San Jose, CA 95134, USA
代理人注册地址
上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室
产品名称
全自动医用PCR分析系统GeneXpert Infinity System
型号规格
Infinity-48s、Infinity-80。
结构及组成
该产品由检测模块、电脑、条形码扫描器、Xpertise软件（发布版本号：6.2）组成。
适用范围
该产品基于实时聚合酶链式反应 (PCR)技术，与配套的Xpert®检测试剂共同使用，在临床上用于自动完成来源于人体的样本在核酸检测过程中的样本准备、核酸扩增和目标序列在单一或者复杂样品中的检测。
备注
原注册证编号：国械注进20153401448
变更情况
2020-10-21 “代理人住所:上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室”变更为“代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座401室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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