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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪BECKMAN COULTER CHEMISTRY ANALYZER AU5800 Series
全自动生化分析仪BECKMAN COULTER CHEMISTRY ANALYZER AU5800 Series
注册证编号
国械注进20152221623
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea California 92821 USA
生产地址
454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-0931 Japan
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
全自动生化分析仪BECKMAN COULTER CHEMISTRY ANALYZER AU5800 Series
管理类别
第二类
型号规格
AU5800
结构及组成
本产品主要由分析单元、样品台、电解质单元(含钾、钠、氯和参比电极)、数据处理器及随机软件(版本号:5.1)构成,分析单元模块可以是1至4个单元。
适用范围
本产品基于分光光度测定法和电势测定法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液及胸腹水样本中的被分析物进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152401623
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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