自体细胞采集器Autologous Cell Harvesting Device
注册证编号
艾维塔医学欧洲有限公司Avita Medical Europe Ltd.
注册人住所
Unit B1 Beech House, Melbourn Science Park, Cambridge Road, Melbourn, Royston, SG8 6HB, UK
生产地址
Unit B1 Beech House, Melbourn Science Park, Cambridge Road, Melbourn, Royston, SG8 6HB, UK
代理人注册地址
北京市海淀区大钟寺东路9号1幢B座119-10室
产品名称
自体细胞采集器Autologous Cell Harvesting Device
结构及组成
该产品由主机处理器组成，无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于分解和收集取自患者刃厚皮片的细胞，并根据医师决定用于患者自体皮肤创面的治疗。该产品不可单独用于全厚皮肤组织缺损的治疗。对于全厚皮肤组织缺损的治疗需与补充技术联合使用，如真皮再生模板、自体网状皮肤移植术和网状真皮层移植术。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3662930号
变更情况
2020-08-18 “代理人名称：布兰德生物医学技术（北京）有限公司 代理人住所：北京市海淀区大钟寺东路9号1幢B座119-10室”变更为“代理人名称：北京今事达商务服务有限公司 代理人住所：北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）9幢8112室；”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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