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血脂质控品Afinion Lipid Panel Control

注册证编号

国械注进20202400241

注册证编号

美艾利尔（挪威）技术有限公司Alere Technologies AS

注册人住所

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway

生产地址

Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway

代理人名称

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室

产品名称

血脂质控品Afinion Lipid Panel Control

管理类别

第二类

型号规格

CI：1×1.0mL；CII: 1×1.0mL。

结构及组成

来源于人血清的液体制剂。

适用范围

该产品用于总胆固醇（Chol）、高密度脂蛋白（HDL）胆固醇和甘油三酯（Trig）检测项目的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为11个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-29

有效期至

2025-04-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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