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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管系统Balloon Catheters for Eustachian Tube
球囊扩张导管系统Balloon Catheters for Eustachian Tube
注册证编号
国械注进20162141335
注册证编号
德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
注册人住所
Burghof 14 51491 Overath Germany
生产地址
Burghof 14 51491 Overath Germany
代理人名称
北京龙泰洋健商贸有限公司
代理人注册地址
北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号
产品名称
球囊扩张导管系统Balloon Catheters for Eustachian Tube
管理类别
第二类
型号规格
2080-1300320、2080-1236320、2080-2000、2080-2010、2080-2045、2080-2070、2080-1200006
结构及组成
该产品由球囊、导管和接头组成。球囊材料为聚酰胺（PA12）。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期3年。配套使用的组件：一次性插入导管。
适用范围
该产品适用于狭窄的咽鼓管的扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162221335
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-03
有效期至
2025-04-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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