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冠桥用光固化复合树脂LIGHT-CURING COMPOSITE RESIN FOR CROWN AND BRIDGE

注册证编号

国械注进20203170237

注册证编号

株式会社松风SHOFU INC.

注册人住所

日本京都市东山区福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan

生产地址

日本京都府京都市东山区福稻上高松町11番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan

代理人名称

松风齿科器材贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市松江区余山工业区吉业路645号1幢3层

产品名称

冠桥用光固化复合树脂LIGHT-CURING COMPOSITE RESIN FOR CROWN AND BRIDGE

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品包括CERAMAGE UP和CERAMAGE PLUS OPAQUE。CERAMAGE UP主要由硅酸锆、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、二苯酚A乙氧酸二甲基丙烯酸、硅烷偶联剂组成。CERAMAGE PLUS OPAQUE主要由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯（UDMA）、聚氨酯丙烯酸酯、微粒子硅酸、DL-樟脑醌和着色剂组成。

适用范围

该产品用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面、嵌体、高嵌体或牙冠。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6863。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-28

有效期至

2025-04-27

变更情况

2020-06-11 “注册人住所：日本京都市东山区福稻上高松町11番地 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan；代理人住所：上海市松江区余山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“注册人住所：日本京都府京都市东山区福稻上高松町11番地 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan；代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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