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后牙充填玻璃离子Glass ionomer restorative material
注册证编号
国械注进20153171367
注册证编号
德国沃柯有限公司VOCO GmbH
注册人住所
Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany
生产地址
Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany
代理人名称
德国沃柯有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区长寿路1118号16J室
产品名称
后牙充填玻璃离子Glass ionomer restorative material
管理类别
第三类
型号规格
色号:A1、A2、A3;规格装量:粉:7.5g瓶,15g/瓶;液:5ml/瓶,10ml/瓶。
结构及组成
该产品由粉末和液体组成。其中粉末的主要组成成分为Ca-Al-F-硅酸盐、聚丙烯酸和酒石酸;液体的主要组成成分为聚丙烯酸。
适用范围
该产品适用于乳牙修复(尤其适用于I类窝洞),II类窝洞(非咬合面)的修补填充,"V"型齿洞的修补填充,V类窝洞的填充以及牙颈和牙釉质损伤修复;也可用于I类、II类窝洞的临时性修复;还可用作垫衬和桩核修复材料。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20153631367
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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