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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睡眠呼吸障碍分析仪Sleep Apnea Diagnosis Set
睡眠呼吸障碍分析仪Sleep Apnea Diagnosis Set
注册证编号
国械注进20152071951
注册证编号
德国律维施泰因医学技术有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
注册人住所
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/ Germany
生产地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/ Germany
代理人名称
德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
产品名称
睡眠呼吸障碍分析仪Sleep Apnea Diagnosis Set
管理类别
第二类
型号规格
SOMNOcheck micro
结构及组成
产品由主机、脉冲血氧测量传感器、鲁尔接头转接器组成。
适用范围
该仪器为睡眠过程中检测、记录、保存及分析生理信号(包括血氧饱和度、脉搏率、原始脉冲波、鼻腔呼吸流量、打鼾)的数据记录系统。用于睡眠呼吸暂停综合症的初筛。本产品应在专业医生指导下使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152211951
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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