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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正畸陶瓷托槽Orthodontic Ceramic bracket
正畸陶瓷托槽Orthodontic Ceramic bracket
注册证编号
国械注进20202170216
注册证编号
艾齿特有限公司HT Co., Ltd
注册人住所
(U-Tower) 1312,1313,120, Heungdeok jungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do
生产地址
(U-Tower) 1312,1313,120, Heungdeok jungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do
代理人名称
韩研检测技术服务（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区宜山路1888号1幢506室
产品名称
正畸陶瓷托槽Orthodontic Ceramic bracket
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
正畸陶瓷托槽的结构由槽沟、结扎翼和底板三部分组成。正畸陶瓷托槽材质成分符合GB/T24487中规定的AO-3的要求，Al2O3含量≥98.4%，SiO2含量≤0.06%，Fe2O3含量≤0.03%，Na2O含量≤0.70%，灼减≤1.0%。本产品不含有预置粘接剂，非自锁结构。
适用范围
与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-22
有效期至
2025-04-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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