PTA球囊导管PTA Balloon Catheter
注册证编号
清流科技有限公司ClearStream Technologies, Ltd
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
PTA球囊导管PTA Balloon Catheter
结构及组成
该产品由球囊、输送心轴、导管内管、不透X线标记（2个）、导管外管、抗折装置、Y接头和鲁尔接头构成。其中球囊材料为尼龙（Nylon12）和尼龙弹性体（Pebax 4033）,输送心轴材料为不锈钢（304V），导管内管内层材料为高密度聚乙烯HDPE（LR7340）、导管内管中层材料为树脂（PX3080）、导管内管外层材料为尼龙弹性体（Pebax 7233），不透X线标记材料为铂铱合金，导管外管材料为聚酰胺（Grilamid L25），抗折装置材料为尼龙弹性体（Pebax 4033），Y接头和鲁尔接头材料均为聚碳酸酯（Calibre MegaRad 2081-15-FC030105）。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
备注
原注册证编号：国械注进20163770987
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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