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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪Hematology Analyzer
血液分析仪Hematology Analyzer
注册证编号
国械注进20152222524
注册证编号
堀场医疗（法国）有限公司HORIBA ABX SAS
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
生产地址
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
代理人名称
堀场（中国）贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
血液分析仪Hematology Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
MICROS 60 OT
结构及组成
该产品主要由电源、电路板、稀释充气系统、控制面板、试剂舱、读卡器（可选）、条码阅读器（可选）和软件组件（发布版本号：V 1）组成。
适用范围
该产品主要用于对全血样本中多种组分的浓度进行体外测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152402524
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
2020-08-05 产品技术要求变更，详情见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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