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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性经皮穿刺引流套管PTC-D セットT型
一次性经皮穿刺引流套管PTC-D セットT型
注册证编号
国械注进20153141697
注册证编号
株式会社 八光株式会社 八光
注册人住所
长野县千曲市大字户仓温泉3055番地長野県千曲市大字戸倉温泉3055番地
生产地址
長野県千曲市大字磯部1490番地
代理人名称
八光商贸（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区安顺路83号903室
产品名称
一次性经皮穿刺引流套管PTC-D セットT型
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品是由穿刺针、EV引流管（引流管1及2）、固定针、诱导丝、插入管与导管固定板的组合构成。材质：①穿刺针：SUS304不锈钢；②EV引流管（引流管1及2）：加入造影剂的聚乙烯树脂；③固定针：SUS304不锈钢；④诱导丝：SUS302不锈钢；⑤插入管：聚丙烯树脂；⑥导管固定板：氯乙烯树脂。环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于经皮对胆管内胆汁介入引流治疗。留置时间为>24h-30日。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153151697
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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