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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊导管PTA Balloon Catheter
PTA球囊导管PTA Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20163031215
注册证编号
清流科技有限公司ClearStream Technologies, Ltd
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
代理人名称
巴德医疗科技（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
PTA球囊导管PTA Balloon Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品为快速交换型球囊扩张导管，由球囊、导管（内、外管）、交换管、海波管、不透X线标记、抗折装置、管座构成。其中球囊材料为尼龙（Nylon12）和尼龙弹性体（Pebax4033）混合物组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163771215
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2025-04-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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