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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Nd:YAG倍频激光治疗仪GreenLight XPS Laser System
Nd:YAG倍频激光治疗仪GreenLight XPS Laser System
注册证编号
国械注进20153011329
注册证编号
美国医疗系统开发中心-硅谷American Medical Systems Innovation Center – Silicon Valley
注册人住所
3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134
生产地址
3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
Nd:YAG倍频激光治疗仪GreenLight XPS Laser System
管理类别
第三类
型号规格
GreenLight XPS
结构及组成
治疗仪由主机、导光系统、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;导光系统包含光纤传输系统和瞄准光装置;其中,光纤型号0010-2400,环氧乙烷灭菌,货架有效期两年。
适用范围
该产品用于对良性前列腺肥大/增生(BPH)的男性病人实施前列腺组织汽化术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153241329
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
2020-10-16 详见产品技术要求变化对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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