腰椎后路固定系统S4 Spinal System
注册证编号
蛇牌股份有限公司Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
腰椎后路固定系统S4 Spinal System
结构及组成
该产品由单轴和多轴螺钉、预弯棒、直棒、横向连接杆及锁紧螺母组成，由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。多轴螺钉的嵌入物采用符合ISO 5832-2规定的Grade2纯钛材料制成。单轴螺钉和多轴螺钉表面经阳极氧化着色处理，包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于腰椎和胸椎后路单节段和多节段的内固定手术。该植入物可用于以下症状：1.骨折；2.假关节治疗或迟缓愈合；3.关节脱臼；4.退化引起的不稳定；5.切除术后的综合症；6.脊椎前移；7.脊柱后凸；8.脊柱侧凸；9.脊柱缩窄；10.创伤后的不稳定；11.肿瘤。
备注
原注册证编号：国械注进20153463636
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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