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主动脉打孔器Aortic Punch
注册证编号
国械注进20152033109
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
(1) 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA (2) Medtronic Mexico S. de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO.
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
主动脉打孔器Aortic Punch
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
主动脉打孔器由冲头及手柄组成,手柄包括套筒、按手、弹簧。打孔器按照手柄长度分为两类:标准手柄打孔器(400系列)和加长手柄打孔器(500系列)。冲头和弹簧由不锈钢制成,套筒和按手由聚碳酸酯组成。产品采用伽马射线灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
本产品用于在冠状动脉搭桥手术过程中进行血管壁打孔。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152073109
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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