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病人接口组件IntraLase Patient Interface
注册证编号
国械注进20153162402
注册证编号
眼力健美国制造公司AMO Manufacturing USA, LLC
注册人住所
510 Cottonwood Drive, Milpitas, California, 95035
生产地址
1. Road. 402, Km. 4. 2, Anasco, PR 00610; 2. C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California 22444 Mexico.
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
病人接口组件IntraLase Patient Interface
管理类别
第三类
型号规格
Intralase Patient Interface
结构及组成
该产品组件包括压平镜、吸环部件、注射器。压平镜的原料为石英玻璃、铝和聚丙烯;吸环组件的原料为C-Flex塑料聚合物R70-082、热塑聚碳酸酯HPS1-21481或GR1210-21483、聚氯乙烯7077G-015和尼龙;注射器的原料为聚丙烯、橡胶。灭菌包装,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
该产品与IntraLase iFS 和FS型激光器配合使用,用于角膜切除手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153042402
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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