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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字神经电生理系统Digital Neurophysiological System
数字神经电生理系统Digital Neurophysiological System
注册证编号
国械注进20152070626
注册证编号
俄罗斯纽瑞特有限责任公司Neurosoft Llc.
注册人住所
5, Voronin Str., Ivanovo, 153032, Russia
生产地址
5, Voronin Str., Ivanovo, 153032, Russia
代理人名称
河北环首医疗器械有限公司
代理人注册地址
石家庄高新区珠江大道313号副1号1号药品厂房01-401
产品名称
数字神经电生理系统Digital Neurophysiological System
管理类别
第二类
型号规格
Neuron-Spectrum-5/S、Neuron-Spectrum-5、Neuron-Spectrum-4/EPM。
结构及组成
该产品由头盒、电刺激探头、血氧探头、听刺激耳机、LED闪光刺激器、Goggle眼罩刺激器、显示器、隔离变压器组成。
适用范围
该产品用于临床脑电图（睡眠/清醒）状态、肌电图、诱发电位记录。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152210626
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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