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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可重复使用除颤电极Reusable Defibrillation Electrode
可重复使用除颤电极Reusable Defibrillation Electrode
注册证编号
国械注进20162084285
注册证编号
卓尔医疗(美国)公司ZOLL Medical Corporation
注册人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
生产地址
525 Narragansett Park Drive,Pawtucket,RI 02861,USA
代理人名称
卓尔奥医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层
产品名称
可重复使用除颤电极Reusable Defibrillation Electrode
管理类别
第二类
型号规格
CPR Dura-padz; Dura-padz
结构及组成
CPR Dura-padz型号产品由连接器、导连线、CPR传感器和一对可重复使用除颤电极片组成;Dura-padz型号产品由连接器、导连线和一对可重复使用除颤电极片组成;该产品另配有一次性使用导电凝胶贴片(型号:Dura-padz GEL)。
适用范围
CPR Dura-padz型号产品用于对患者进行体外除颤、心脏复律、心电监护和CPR反馈;Dura-padz型号产品用于对患者进行体外除颤、心脏复律和心电监护。该产品配合ZOLL除颤监护设备预期用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用。该产品不与ZOLL AED Plus设备和/或任何公共场所除颤器配合使用。该产品不适用于年龄小于8岁或体重小于25kg的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162214285
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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