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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血浆融化仪CytoTherm Plasma Thawing System
血浆融化仪CytoTherm Plasma Thawing System
注册证编号
国械注进20142105850
注册证编号
科瑞特公司CytoTherm LP
注册人住所
110 Sewell Avenue,Trenton,NJ 08610,USA
生产地址
110 Sewell Avenue,Trenton,NJ 08610,USA
代理人名称
深圳市达科为生物技术股份有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区沿山路43号创业壹号大楼A栋203A室
产品名称
血浆融化仪CytoTherm Plasma Thawing System
管理类别
第二类
型号规格
CT-D4、CT-DR
结构及组成
该产品由主机、水浴箱、加热水囊、融化室组成。融化温度范围:23℃~40℃,调整步长0.1℃,温度精度±0.2℃;融化时间范围:5min~30min,调整步长1min,融化时间精度±0.1min;融化室容积:CT-D4型的融化室应能容纳450mL的血袋四个或1000mL的血袋两个;CT-DR型的融化室应能容纳450mL的血六个或1000mL的血袋三个。
适用范围
该产品用于对冷冻的血袋进行融化供临床使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142455850
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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