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心排量测量仪Cardiac Output Monitor
注册证编号
国械注进20152072512
注册证编号
晨腾医疗设备公司Cheetah Medical (Israel) Ltd.
注册人住所
2A Hashlosha St.F-32, Tel Aviv 6706055; ISRAEL
生产地址
2A Hashlosha St.F-32, Tel Aviv 6706055; ISRAEL
代理人名称
晨腾医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区中江路106号1313-A室
产品名称
心排量测量仪Cardiac Output Monitor
管理类别
第二类
型号规格
Starling SV
结构及组成
由心排量测量仪主机和病人主导联线组成,Reliant主机部件号为CMM-RE1,病人主导联线部件号为CMA-Cable10;Starling SV主机部件号为CMM-ST5,病人主导联线部件号为CMA-SC10。
适用范围
用于无创测量成人的心排量(C.O.)、每搏输出量(SV)、每搏输出变异(SVV)、心室射血时间(VET)和胸腔液体含量(TFC)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152212512
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-22
有效期至
2025-04-21
变更情况
2020-09-28 “代理人名称:晨腾医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市普陀区中江路106号1313-A室”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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