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种植手术用牙钻Dental drills
注册证编号
国械注进20202170233
注册证编号
西班牙泰科公司MOZO-GRAU,S.A.
注册人住所
C/ Santiago López González, 7,47197 Valladolid.Spain
生产地址
C/ Santiago López González, 7,47197 Valladolid.Spain
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A
产品名称
种植手术用牙钻Dental drills
管理类别
第二类
型号规格
13102032、13102037、13102042、13102049、13102040、13104040、13114040、21001041、21001375、21003425、13202020、13252020、21002020、14100563、14100569、14100564、13903230、13903233、13903238、13903243、13903247、13903232、13903235、13903240、13903249、13923230、13923233、13923238、13923243、13923247、13104037、13104042、13114037、13114042、13911620、13952120、13903330、13903333、13903338、13903343、13903347、13903332、13903335、13903340、13903349、13913230、13913243、13913247、13913249、13963230、13963233、13963238、13963243、13963247、13913233、13913238、13913232、13913235、13913240、13913330、13913333、13913338、13913343、13913347、13913332、13913335、13913340、13913349、13901620、13902120、21002008、21002011、21003008、21003011、21003308、21003311、21003808、21003811详见附页
结构及组成
由扩孔钻、先锋钻、麻花钻组成。扩孔钻分别为:本体材质为不锈钢420F Mod,头部无涂层;本体材质为不锈钢S46500,头部为DLC涂层;本体材质为不锈钢1.4112,头部无涂层。麻花钻分别为:本体材质为不锈钢420F Mod,头部无涂层;本体材质为不锈钢420F Mod,头部为DLC涂层;本体材质为不锈钢S46500,头部无涂层;本体材质为不锈钢S46500,头部为DLC涂层;本体材质为不锈钢1.4112,头部无涂层。 先锋钻分别为:本体材质为不锈钢S46500,头部为DLC涂层;本体材质为不锈钢1.4112,头部无涂层。
适用范围
用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2025-04-27
变更情况
2020-09-17 “代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“代理人名称:西班牙莫左格劳股份公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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