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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动蛋白分析仪BN II System
全自动蛋白分析仪BN II System
注册证编号
国械注进20152220211
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emi-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
全自动蛋白分析仪BN II System
管理类别
第二类
型号规格
BN II System
结构及组成
该产品主要由主机（包括架单位，传送臂，清洗区，稀释单位，转盘，光学系统，反应杯清洗单位，试剂稀释器和样品稀释器）、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。软件发布版本号：2。
适用范围
该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人血清、血浆、尿液和脑脊液中的蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152400211
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-25
有效期至
2025-03-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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