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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管NAVISTAR THERMCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
诊断/消融可调弯头端导管NAVISTAR THERMCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
注册证编号
国械注进20153013202
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司 Biosense Webster,Inc.
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Inter Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez Chihuahua 32599, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管NAVISTAR THERMCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
管理类别
第三类
型号规格
NI75TCBH, NI75TCCH, NI75TCDH, NI75TCFH, NI75TCJH
结构及组成
诊断/消融可调弯头端导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成,一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。电极材料为铂/铱合金,管身材料为PEBAX树脂和32股不锈钢编制钢材,手柄材料为聚亚安脂,拇指调扭材料Delrin树脂。
适用范围
用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153773202
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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