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植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/ Defibrillator
注册证编号
国械注进20153121883
注册证编号
圣犹达医疗用品比利时有限公司St.Jude Medical Coordination Center BVBA
注册人住所
The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/ Defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
CD3367-40, CD3367-40C, CD3367-40Q, CD3367-40QC
结构及组成
产品由电池、内部电路、外壳及连接器构成。
适用范围
可提供抗室性心动过速起搏功能和心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。植入式心脏再同步复律除颤器(CRT-D)还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153211883
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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