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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪 coagulation analyzer
全自动凝血分析仪 coagulation analyzer
注册证编号
国械注进20202220253
注册证编号
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动凝血分析仪 coagulation analyzer
管理类别
第二类
型号规格
cobas t 511 coagulation analyzer; cobas t 711 coagulation analyzer
结构及组成
本产品由加样模块、样品传送及处理模块、检测模块、试剂模块、基础部件模块、控制模块以及软件（发布版本：2）组成。
适用范围
该产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法的检测原理，与配套的凝血检测相关试剂共同使用，用于定量或定性检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-09
有效期至
2025-05-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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