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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼内衬E1 Acebabular Liners
髋臼内衬E1 Acebabular Liners
注册证编号
国械注进20163131540
注册证编号
邦美骨科公司Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址
56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
髋臼内衬E1 Acebabular Liners
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由渗入维生素E的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品经辐射灭菌，有效期为5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。其中，内径为40mm和44mm的内衬适用于因脱位而进行的髋关节翻修术、髋关节神经肌肉功能障碍的脱位高风险患者的髋关节置换术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461540
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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