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牙种植体Dental Implants
注册证编号
国械注进20153171748
注册证编号
B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.
注册人住所
Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY
生产地址
Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY
代理人名称
北京莱顿医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218
产品名称
牙种植体Dental Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由符合GB/T 13810的纯钛材料制造,牌号为TA4,表面经喷砂处理。牙种植体分为3P型、WIDE型、EV型,产品采用伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
3P型牙种植体用于各类骨质的牙科种植修复,WIDE型适用于磨牙区牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分形态和功能,可用于支持活动或固定修复。EV型牙种植体用于单牙缺失、局部或全口牙缺失的种植修复,通过外科手术植入患者颌骨内,代替天然牙根支持其上部的各式修复结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153631748
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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