丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（实时荧光转录介导扩增法）Aptima HCV Quant Dx Assay
注册人住所
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES
生产地址
Oaks Business Park Crewe Road, Wythenshawe, Manchester, M23 9HZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层2208
产品名称
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（实时荧光转录介导扩增法）Aptima HCV Quant Dx Assay
结构及组成
检测试剂盒：扩增试剂、酶试剂、启动子试剂、扩增复溶溶液、酶复溶溶液、启动子复溶溶液、靶标捕获试剂、复溶卡圈、主批次条码单；质控品试剂盒：阴性质控品、弱阳性质控品、强阳性质控品；校准品试剂盒。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆和血清中丙型肝炎病毒（HCV）核糖核酸（RNA）。
产品储存条件及有效期
检测试剂盒在2～8℃条件下保存；校准品试剂盒、质控品试剂盒在-15～-35℃条件下保存，有效期24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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