碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert Carba-R Assay
注册人住所
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA
生产地址
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA
代理人注册地址
上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室
产品名称
碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert Carba-R Assay
结构及组成
带集成反应管的Xpert Carba－R Assay检测盒：1号珠、2号珠和3号珠（冻干）、试剂1、试剂2（盐酸胍）；Xpert Carba-R Assay样本试剂瓶：样本试剂；一次性1.7mL移液管；CD（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测直肠拭子样本和纯菌落中的碳青霉烯耐药基因blaKPC、blaNDM、blaVIM、blaOXA-48和blaIMP。
变更情况
2020-09-28 “代理人住所:上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室”变更为“代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座401室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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