自动体外除颤器Automatic External Defibrillator
注册证编号
卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation
注册人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 USA
生产地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层
产品名称
自动体外除颤器Automatic External Defibrillator
型号规格
Fully Automatic AED Plus
结构及组成
该产品由主机、一次性二氧化锰锂电池(型号:123A)、除颤电极片(型号:CPR-D padz, Stat-padz II, Pedi-Padz II)组成。
适用范围
该产品用于治疗无意识、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者。当患者年龄小于8岁或者体重不足25公斤时，应使用ZOLL儿童除颤电极片，但不应为了判断患者的确切年龄或体重而延误治疗。心肺复苏反馈功能提供胸外按压的声音节拍器和深度测量显示，指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压。该功能适用于年龄8岁以上（含8岁）的患者。该产品预期安装于公共场所，应由接受过心肺复苏与自动体外除颤器使用培训的人员使用，或者接受过基本生命支持、高级生命支持培训的人员使用，或者在其他医师授权下针对心脏骤停患者的急救人员使用。
备注
原注册证编号：国械注进20163213103
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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