半自动体外除颤器Semi-automatic External Defibrillator
注册证编号
卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation
注册人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
生产地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层
产品名称
半自动体外除颤器Semi-automatic External Defibrillator
结构及组成
该产品由主机和除颤电极片（CPR-D padz、Pedi padz II）组成。
适用范围
该产品用于治疗无意识、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者。当患者小于8岁或体重低于25公斤时，应使用ZOLL儿童除颤电极片，但不应为了判断患者的确切年龄或体重而延误治疗。心肺复苏反馈功能提供胸部按压的声音节拍器和深度测量显示，指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压。该功能适用于年龄8岁以上（含8岁）患者。该产品预期安装于公共场所，应由接受过急救培训的人员使用，或其公众人员在急救中心调度人员指导下使用。
备注
原注册证编号：国械注进20163211938
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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