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亲水涂层导引鞘GORE DrySeal Sheath with Hydrophilic Coating
注册证编号
国械注进20153031900
注册证编号
戈尔及同仁有限公司W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona 86004 USA
生产地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona 86004 USA
代理人名称
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
亲水涂层导引鞘GORE DrySeal Sheath with Hydrophilic Coating
管理类别
第三类
型号规格
DSL1228, DSL1428, DSL1628, DSL1828, DSL2028, DSL2228, DSL2428, DSL2628。
结构及组成
该产品包含一个带有GORE DrySeal阀的鞘管、一个扩张器和一个注射器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品拟用于插入血管中,以便为腔内介入器械提供导入通路,同时尽可能将与导入相关的血液流失将至最低。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771900
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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