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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >桩核树脂水门汀NexCore Dual-cured core build-up composite Resin
桩核树脂水门汀NexCore Dual-cured core build-up composite Resin
注册证编号
国械注进20203170104
注册证编号
META BIOMED CO., LTD.
注册人住所
270，Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do
生产地址
270，Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do
代理人名称
美他医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75）
产品名称
桩核树脂水门汀NexCore Dual-cured core build-up composite Resin
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由基础剂和催化剂两部分组成。基础剂主要成分为双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、双酚A乙烯醇二丙烯酸甲酯、二脲烷二甲基丙烯酸酯等；催化剂主要成分为：钡铝硼硅酸盐、氟化镱、气相二氧化硅、颜料等。
适用范围
与根管桩配合使用，用于桩核修复时核的构筑。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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