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中心静脉导管套装Central Venous Catheter Kits
注册证编号
国械注进20143036032
注册证编号
史密斯医疗德国有限公司Smiths Medical Deutschland GmbH
注册人住所
Bretonischer Ring 3 D-85630 Grasbrunn, Germany
生产地址
Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth, Germany
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元
产品名称
中心静脉导管套装Central Venous Catheter Kits
管理类别
第三类
型号规格
MXA231X20X16V、MXA231X20X14V、MXA232X20X70、MXA232X20X85、MXA233X20X70
结构及组成
该产品由导管、导丝、扩张器、注射器、穿刺针及手术刀片部件组成,导管材质为聚氨酯、PET及聚甲醛,导丝及穿刺针材质不锈钢,扩张器材质高密度聚乙烯,注射器材质为聚丙烯及聚异戊二烯橡胶,手术刀片材质为不锈钢、聚丙烯及聚氯乙烯。产品分为单腔和多腔中心静脉导管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期4年。
适用范围
该产品可用于颈静脉、锁骨下静脉或股静脉;单腔和多腔中心静脉导管用于进入成人的中心静脉循环进行辅助用药、采集血样。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143776032
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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