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胸主动脉瘤支架系统 Zenith TX2 TAA Endovascular Graft
注册证编号
国械注进20153130394
注册证编号
库克欧洲公司 William Cook Europe ApS
注册人住所
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
生产地址
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胸主动脉瘤支架系统 Zenith TX2 TAA Endovascular Graft
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由包有聚酯编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器、Z-Trak放送系统组成。覆膜支架由304不锈钢、聚对苯二甲酸乙二醇酯、24k黄金、聚丙烯缝线制成。放送系统具有亲水涂层,由含不透射线材料的聚乙烯、尼龙12、尼龙6、304不锈钢、聚四氟乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
胸主动脉瘤支架系统被设计用于胸主动脉瘤、胸主动脉夹层和假性动脉瘤的腔内隔绝性治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153460394
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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