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血糖仪 Accu-Chek Guide blood glucose meter

注册证编号

国械注进20192220480

注册证编号

罗氏血糖健康医护公司 Roche Diabetes Care GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部

产品名称

血糖仪 Accu-Chek Guide blood glucose meter

管理类别

第二类

型号规格

929

结构及组成

本产品由血糖仪主机（按键、显示屏、USB端口、电池盒盖、试纸插槽、电池）和软件（发布版本号：V1）组成。

适用范围

本产品用于定量检测取自静脉血、动脉血、新生儿全血以及取自手指的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-29

有效期至

2024-09-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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