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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化流动树脂ビューティフィルフロー
光固化流动树脂ビューティフィルフロー
注册证编号
国械注进20163172059
注册证编号
株式会社松风株式会社松風
注册人住所
日本京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地
生产地址
日本京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地
代理人名称
松风齿科器材贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层
产品名称
光固化流动树脂ビューティフィルフロー
管理类别
第三类
型号规格
BEAUTIFIL Flow: F02 (A1、A2、A3、A3.5、A4、A3O、G)、F10 (A1、A2、A3、A3. 5、A4、A3O、A3T)
结构及组成
该产品主要由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)、二甲基丙烯酸甘醇聚酯、石英玻璃、三氧化二铝组成。
适用范围
1. 牙齿充填修复:小、浅的窝洞修复(Ⅰ-Ⅲ级及Ⅴ级窝洞)、根面龋修复、乳牙充填、牙釉质缺损部分的修复、基底和加衬、树脂充填后的修补充填及形态修整、倒凹的填充、小型窝沟裂隙的封闭; 2. 其他的修复:树脂贴面、树脂修复面及变色牙齿的颜色改善、烤瓷破损的修复、前装冠(树脂及瓷粉)破损的修复、贴面的粘接。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163632059延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-22
有效期至
2025-09-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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