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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy(1-Day)
软性亲水接触镜Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy(1-Day)
注册证编号
国械注进20163160656
注册证编号
视阳科技有限公司Visco Technology Sdn.Bhd.
注册人住所
2686, Jalan Todak, Seberang Jaya,13700 Prai, Penang, Malaysia
生产地址
2686, Jalan Todak, Seberang Jaya,13700 Prai, Penang, Malaysia
代理人名称
明基材医疗科技（苏州）有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区春辉路13号F1栋1楼
产品名称
软性亲水接触镜Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy(1-Day)
管理类别
第三类
型号规格
SiHy SoHo
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由NVP、Siloxane Macromer等材料制成，含有紫外吸收剂，着淡蓝色。聚丙烯杯包装。含水量标称值：47%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经高压高温灭菌。
适用范围
本产品为日戴型镜片，用于矫正无眼疾患者的近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163220656
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-10
有效期至
2025-10-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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