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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不可吸收缝合线Sutron
不可吸收缝合线Sutron
注册证编号
国械注进20152021655
注册证编号
艾尔根ERGON SUTRAMED SRL
注册人住所
VIA GIUSEPPE GREGORACI 12 - 00173 ROMA (RM)
生产地址
ZONA INDUSTRIALE - 67062 MAGLIANO DE` MARSI(AQ)
代理人名称
上海沃华产品技术服务有限公司
代理人注册地址
上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区）
产品名称
不可吸收缝合线Sutron
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由聚酰胺6.6制成的单股外科缝线。缝线颜色为染色（蓝色、黑色）和未染色两种。缝线可分为带针和不带针两种。缝合针由AISI400不锈钢制成。本产品经γ射线灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于一般软组织的缝合，适用于眼科和普通外科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20152651655
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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