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气囊导管結石摘出用バルーンカテーテル
注册证编号
国械注进20162022158
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
气囊导管結石摘出用バルーンカテーテル
管理类别
第二类
型号规格
B5-2Q
结构及组成
该产品由气囊、软管、保护管、支管、注入口、分支管、送气口、探针帽、旋塞、气囊连接固定部构成。气囊材料为天然橡胶,软管材料为含硫酸钡的聚乙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
本产品与内窥镜配合使用,用于回收胰胆管结石,不留存于体内。请勿用于其它用途。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162222158
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-03
有效期至
2025-09-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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