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可吸收胶原膜疝修补复合补片Symbotex™ Composite Mesh
注册证编号
国械注进20203130424
注册证编号
索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production
注册人住所
116 Avenue du Formans Trevoux 01600 France
生产地址
116 Avenue du Formans Trevoux 01600 France
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
可吸收胶原膜疝修补复合补片Symbotex™ Composite Mesh
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品为双面外科补片,由不可吸收的单股聚酯织物制成,单面覆盖猪胶原和甘油制成的可吸收性亲水膜。产品经辐照灭菌,一次性使用,货架有效期45个月。
适用范围
该产品适用于在腹腔内修补腹壁疝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
2020-10-09 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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