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可吸收创口材料Replacement Artificial
注册证编号
国械注进20163140647
注册证编号
奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.
注册人住所
东京都涩谷区笹塚1-50-11-50-1 Sasazuka Shibuya-ku, Tokyo, Japan
生产地址
静岡県駿東郡長泉町東野454-1
代理人名称
台昌国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼6层609部位
产品名称
可吸收创口材料Replacement Artificial
管理类别
第三类
型号规格
泰立达美:TD-A006N、TD-A013N、TD-A025N、TD-A100N;泰立普固:BH-SS15、BH-S25、BH-M25
结构及组成
产品由单一胶原蛋白构成,按物理形态分为炮弹型(圆锥体)和布型(长方体),分别对应泰立普固(Teruplug)和泰立达美(Terudermis)二种商品类型。产品以无菌状态提供,灭菌方式为无菌加工过滤灭菌。
适用范围
泰立达美(Terudermis)用于烫伤、外伤、手术创伤及上颚裂的手术创伤等重度皮肤或粘膜缺损修复。泰立普固(Teruplug)用于由于拔牙等造成粘膜(齿龈)缺损,通过本产品填充拔牙后暴露的牙槽骨缺损处,可止血、防止异物进入、保护创面。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20163640647
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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