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医学图像处理软件医用画像処理ソフトウェア
注册证编号
国械注进20202210190
注册证编号
佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地
代理人名称
佳能医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
医学图像处理软件医用画像処理ソフトウェア
管理类别
第二类
型号规格
VSTP-001A,发布版本8.0,规格BASIC
结构及组成
产品通过网络下载交付,临床功能模块包括MR室壁运动追踪模块(MR Wall Motion Tracking)、MR冠状动脉抽取模块(MR Coronary Tracking)、血管造影图像浏览模块(Angio Viewer)、三维图像浏览模块(3D Viewer)、脑动脉形态学分析模块(Cerebral Aneurysm Analysis)、栓塞规划分析模块(Embolization Plan)、多模态容积合成显示模块(SUREVolume Synthesis)、剂量追踪系统数据管理模块(DTS Data Management)、打印模块(Filming)。
适用范围
用于CT,MR和XA图像的显示、处理和测量,其中:MR室壁运动追踪模块用于处理不同心脏相位的MR图像,执行心脏功能测量和心肌壁运动测量,旨在为心脏病变的诊断和治疗提供支持信息;MR冠状动脉抽取模块用于处理(心电同步)MR冠状动脉容积图像,(半)自动提取冠状动脉中心线和血管壁轮廓,旨在为冠状动脉病变的诊断和治疗提供支持信息;血管造影图像浏览模块用于XA 2D图像的处理、显示和测量,旨在为血管病变的诊断和治疗提供支持信息;三维图像浏览模块用于CT、MR、XA容积图像数据的处理、显示和测量,旨在为各部位病变的诊断和治疗提供支持信息;脑动脉形态学分析模块用于头部造影CTA图像/XA图像的处理、显示和测量,旨在为脑动脉瘤的诊断和治疗提供支持信息;栓塞规划分析模块用于CT、XA肿瘤图像的处理、显示和测量,旨在立体和平面地观察肿瘤候选区域和供血血管之间的位置关系,为肿瘤的诊断和治疗提供支持信息;多模态容积合成显示模块用于CT、MR、XA容积图像的多模态处理、显示和测量,旨在为医生把握解剖结构、诊治活动提供支持信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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