国械注进20152022077-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜手术器械Endoscope accessories

内窥镜手术器械Endoscope accessories

注册证编号

国械注进20152022077

注册证编号

史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH

注册人住所

H.-E.-Bussestrasse 4.78333 Stockach Germany

生产地址

H.-E.-Bussestrasse 4.78333 Stockach Germany

代理人名称

北京惠安达医疗设备有限责任公司

代理人注册地址

北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819

产品名称

内窥镜手术器械Endoscope accessories

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为无源器械，由探头、冲洗吸引管、手柄、器械芯、抓钳、持针器、封闭器械、打结器、钛夹钳、扇形钳、抓钳、活检钳、举宫器、肌瘤钻、冲洗瓶、扩张器、膨胀套管组成。产品材料为聚酰胺、橡胶、玻璃以及YY/T 0294.1的代号B的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围

产品适用于内窥镜手术中检查、诊断和治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20152222077

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-16

有效期至

2025-04-15

变更情况

2020-06-19 “注册人名称:史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司; 代理人住所:北京市丰台区方庄南路 15 号楼 7 层2 座 819”变更为“注册人名称:史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:史迪马（北京）科技有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：