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CT图像处理软件医用画像処理ソフトウェア
注册证编号
国械注进20202210184
注册证编号
佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地
代理人名称
佳能医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
CT图像处理软件医用画像処理ソフトウェア
管理类别
第二类
型号规格
VSTP-001A,发布版本8.0,规格CT
结构及组成
产品通过网络下载交付,临床功能模块包括CT齿科图像处理模块(CT Dental),冠状动脉CTA分析模块(Coronary CTA Analysis),心肌灌注分析模块(Dynamic Myocardial Perfusion),呼吸分析模块(Respiratory Analysis),双能分析模块(DE Composition Analysis),双能结石分析模块(DE Stone Analysis),CT协议管理模块(CT Protocol Management),利用分析工具模块(Utilization Analysis Tool),患者剂量管理模块(Patient Dose Management)。
适用范围
本产品用于CT图像的显示、处理和测量,其中:CT齿科图像处理模块用于牙部CT图像的显示、处理和测量,旨在为牙部病变区域的诊断和治疗提供支持信息;冠状动脉CTA分析模块用于心脏区域的CT图像的显示、处理和测量,旨在为冠状动脉病变的诊断和治疗提供支持信息;心肌灌注分析模块用于四维心电同步造影动态CT图像的显示、处理和测量,旨在为冠状动脉病变的心血管解剖学结构、心肌组织状态的评估提供支持信息;呼吸分析模块用于胸部CT图像的显示、处理和测量,旨在为肺野和支气管病变的诊断和治疗提供支持信息;双能分析模块用于CT双能图像的显示、处理和测量,旨在痛风患者的诊断中,为指定区域中的(尿酸)成分分布提供可视化的信息;双能结石分析模块用于CT双能图像的显示、处理和测量,旨在结石患者的诊断中,为判定指定区域的物质(钙或肾结石)成分提供支持信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2025-04-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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